下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

admin2020-03-02 97

问题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

选项 A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人

答案B

解析《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/rAct777K

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

相关试题推荐

患者，女性，50岁。患者因剧烈眼痛，头痛，恶心，呕吐，急诊来院。检查：明显的睫状体出血，角膜水肿，前房浅，瞳孔中度开大，呈竖椭圆形，眼压升高为6.7kPa。房角镜检查：房角关闭。诊断：闭角型青光眼急性发作。该药物的作用机制是
患者，男性，63岁，前列腺癌手术后，因肿瘤已转移至骨，正接受放射治疗，现已出现晚期癌痛症状，特别当患者坐时，感觉右髋疼痛加重．运动时后背疼痛加剧。该患者每日口服氧可酮+对乙酰氨基酚用于止痛，但疼痛日益加重。若患者需继续服用镇痛药缓解癌症疼痛，最好选用下
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
功能性便秘可选用下列哪一种口服药物
哌替啶不能用于治疗胆绞痛的原因是
下列药物不是一线抗结核药物的是
在制药生产企业管理中A、不准投入生产B、不得流入下工序C、不准出厂D、不得进行另一品种或不同规格的同品种生产E、不得存放私人杂物生产场所
治疗蛔虫和钩虫混合感染的药物是
化学药品批准文号格式为

随机试题

创造型超常儿童的思维具有的特征中，下列选项不正确的是()
武功体
在企业财务分析中，属于相关比率的指标有()
我国某出口货物的CFR价为200美元／件，含折扣5％，试计算该货物的单位折扣金额。
下列各项犯罪中,哪些是由人民检察院立案侦查的()。
A．结扎止血B．钳夹止血C．药物止血D．骨蜡填充压迫止血E．温热盐水纱布压迫止血较大面积渗血应选择的止血方法是
在电压互感器的配置方案中，在下列哪种情况下高压侧中性点是不允许接地的?
背景材料：某一高速公路标段长10km，路段包含一座大桥和一个互通式立交，涵洞通道18个，路基土方均为路堤填筑。承包人进场后，项目部明确了各部门、各施工队和班组项目成本考核内容，制订了降低施工项目成本的方法和途径。问题：请说明项目部制
垄断竞争厂商实现最大利润的途径有()。
在公元3世纪时，罗马已开始陷入“现状无法忍受，未来也许更加可怕”的“经济、政治、智力和道德的总解体时期”，兵源日益________，边防逐渐废弛。公元375年，匈奴西征迫使大批日耳曼人涌入罗马帝国，掀起了移民狂潮，这时已经________的西罗马帝

最新回复(0)

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

相关专业知识

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

功能性便秘可选用下列哪一种口服药物

哌替啶不能用于治疗胆绞痛的原因是

下列药物不是一线抗结核药物的是

在制药生产企业管理中A、不准投入生产B、不得流入下工序C、不准出厂D、不得进行另一品种或不同规格的同品种生产E、不得存放私人杂物生产场所

治疗蛔虫和钩虫混合感染的药物是

化学药品批准文号格式为

创造型超常儿童的思维具有的特征中，下列选项不正确的是()

武功体

在企业财务分析中，属于相关比率的指标有()

我国某出口货物的CFR价为200美元／件，含折扣5％，试计算该货物的单位折扣金额。

下列各项犯罪中,哪些是由人民检察院立案侦查的()。

A．结扎止血B．钳夹止血C．药物止血D．骨蜡填充压迫止血E．温热盐水纱布压迫止血较大面积渗血应选择的止血方法是

在电压互感器的配置方案中，在下列哪种情况下高压侧中性点是不允许接地的?

垄断竞争厂商实现最大利润的途径有()。