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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。

admin2016-11-18  39
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有(    )。
选项 A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门缴销
答案A,C,D,E
解析 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条规定，依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
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