首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。
admin
2016-11-18
24
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有( )。
选项
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门缴销
答案
A,C,D,E
解析
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条规定，依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/rBF8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店购药的行为是
国家机关包括
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准，生产该约品的生产企业必须执行是
A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局C．国家信息管理部门D．省级信息管理部门E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门
A．国家药品监督管理部门B．卫生部C．省级药品监督管理部门D．国家工商行政管理部门E．设区的市级药品监督管理部门
药品的内包装应根据所选用药包材的材质做
应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是伦理委员会与知情同意书这一内容属于
消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的
下列情形属于药品严重不良反应的有
随机试题
患者，男，20岁，经常感冒，最近有心悸，不能平卧，下肢水肿。体查：颈静脉稍充盈，心界轻度扩大，心尖部第一心音减低，有病理性第三心音，无杂音。诊断最可能为
患者男，46岁。发现口渴、多饮、消瘦3个月，突发昏迷2日。血糖30mmol／L，血钠132mmol／L；血钾4．0mmol／L，尿素氮9．8mmol／L，CO2结合力18．4mmol／L。尿糖、尿酮体强阳性。该患者首选治疗为
刑事责任的特点包括()。
环境质量参数包括两类：一类是()，一类是特征参数。
适用水头为1～25m，是低水头、大流量水电站的一种专用机型的水轮机是()。
()年8月，中国人民银行出台助学贷款“20标准”。
某公司新上任的人力资源部王经理，在一次研讨会上获得了一些他自认为不错的其他企业的培训经验，回来后就向公司主管领导提交了一份全员培训计划书，要求对公司全体人员进行为期一周的脱产计算机培训，以提升全员的计算机操作水平。不久，该计划书就获批准，公司还专门下拨十几
Innocountry______Britain,ithasbeensaid,canoneexperiencefourseasonsinthecourseofasingleday.
Scatteredaroundtheglobearemorethanonehundredregionsofvolcanicactivityknownashotspots.Unlikemostvolcanoes,hot
以下表达式与Int(3．5)的值相同的是
最新回复
(
0
)
