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为什么要进行方法确认?如何进行方法确认?

admin2019-12-15  42
问题 为什么要进行方法确认?如何进行方法确认?
选项
答案(1)方法确认的必要性 检定、校准和检测方法是实施检定、校准和检测的技术依据。在实际的校准和检测工作中为了满足顾客的要求计量技术机构可能会使用一些在校准规范、检测技术规范或标准中未包含的方法(称非标准方法)，或机构设计(制定)的方法，或超出其预定范围使用的标准方法，或扩充和修改过的标准方法。为了确保这些方法适用于预期的用途，并确保校准和检测结果的准确可靠，必须对这些方法在使用前进行确认。 (2)方法确认的概念 确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合： ①使用参考标准或标准物质进行校准； ②与其他方法所得的结果进行比较； ③实验室间比对； ④对影响结果的因素作系统性评审； ⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。 按预期用途对被确认方法进行评价时，方法所得值的范围和准确度应适应顾客的需求。上述值如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和(或)复现性、灵敏度等。确认包括对要求的详细说明、方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。 (3)方法确认的要求 机构应确定需要做方法确认的范围：非标准方法、机构设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。确认的目的是证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。机构应记录确认所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
解析
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