A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验 E．I临产前试验上市后药品临床再评价阶段是( )。

admin2020-03-30 33

问题 A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
E．I临产前试验
上市后药品临床再评价阶段是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析本题考查临床研究。I期、Ⅱ期、Ⅲ期为药品上市前研究，Ⅳ期为上市后药品临床再评价阶段。I期初步的临床药理学及人体安全性评价观察人体对新药的耐受程度和药动学。Ⅱ期临床试验评价人体对新药的治疗作用和安全性阶段。Ⅲ期为进一步验证治疗作用和安全性阶段。

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