药品上市后再评价的意义是什么？

admin2019-09-04 64

问题药品上市后再评价的意义是什么？

选项

答案药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。它是药品上市前评价的延续，通过药品上市后的再评价，对药品实施主动的上市后监测，对药品在实际使用过程中的疗效、不良反应、相互作用以及在特殊人群的使用情况做出新的风险／收益评价，对预防和控制药品安全风险，确保药品质量、公众用药的安全、有效，提高合理用药水平，促进药品管理决策的科学化和规范我国的药品市场秩序与药品开发具有重要的指导意义。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药品上市后再评价的意义是什么？

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执业药师

A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．药品社会药店、医疗机构药房销售的非处方药，需在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

A．核准日期B．特殊药品标识C．警示语D．提示语E．说明书标题应当印制在说明书首页左上角的是

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A．1名B．3名C．5名D．6名三级医院临床药师不少于()。

A．化学药品价格B．中药价格C．非处方药价格D．处方药价格省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()。

我国现阶段个人收入实行按劳分配的根本原因是()

A、Thetestwasharderthanhehadanticipated.B、Heneverdoeswellinbiology.C、Hewasluckytopassthetest.D、ProfessorMor

下列哪一项不是呋塞米的不良反应

由于肝肾不足，瘀血阻络所致的骨质疏松症。宜选用

函数y=cos2在x处的导数是()。

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