药品上市后再评价的意义是什么？

admin2019-09-04 29

问题药品上市后再评价的意义是什么？

选项

答案药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。它是药品上市前评价的延续，通过药品上市后的再评价，对药品实施主动的上市后监测，对药品在实际使用过程中的疗效、不良反应、相互作用以及在特殊人群的使用情况做出新的风险／收益评价，对预防和控制药品安全风险，确保药品质量、公众用药的安全、有效，提高合理用药水平，促进药品管理决策的科学化和规范我国的药品市场秩序与药品开发具有重要的指导意义。

解析

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A．不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B．必须同时标明其专用标识(OTC)C．可以按企业自拟的内容发布广告D．可以含有说明书以外的理论、观点等内容E．不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放药品广告

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省级卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．设区的市级药品监督管理部门跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

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A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家发展和改革委员会

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