A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验 ( )目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

admin2014-09-25 90

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
( )目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/t1G8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

关于以下药物用于抗菌治疗急性咽炎和急性扁桃体炎的疗程A．3天B．5～7天C．7～9天D．8天E．10天克林霉素和头孢菌素类
A．1～2周B．2～3周C．5天D．1周E．2周伊曲康唑用于治疗甲癣每月服用
A、药物治疗的有效性B、药物治疗的合理性C、药物治疗的安全性D、药物治疗的规范性E、药物治疗的经济性机体产生不同程度的损害或改变药物敏感性，涉及()。
A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、临产前试验观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。
A．塞来昔布B．对乙酰氨基酚C．透明质酸钠D．曲马多E．双醋瑞因消化道溃疡风险降低，但心梗风险有所增加的药物()。
美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别A．A级B．B级C．C级D．D级E．X级头孢曲松属于
A、吡嗪酰胺B、阿米卡星C、庆大霉素D、对氨基水杨酸E、氧氟沙星可以杀灭组织细胞内停留的结核杆菌，最大限度减少结核复发的灭菌活性药是()。
A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方正文内容包括()。
A．年药品销售额2亿元以上B．年药品销售额5000万-2亿元C．年药品销售额5000万元以下D．年药品销售额500万-1000万元E．年药品销售额500万元以下
A．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%～2倍不等罚金或没收财产B．处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%～2倍不等罚金或没收财产C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%～2倍不等罚金D．处3年以

随机试题

下列哪项是颅裂手术的最关键步骤
男性患者，21岁，10d前出现发热，最高达39.7℃，逐渐出现反应迟钝，胡言乱语，伴癫癎大发作3次。头MRI显示双颞叶局灶性出血性脑软化灶，最可能的诊断是
甲为我国驻某国大使馆工作人员，需要长期在国外出差，因此将自己所有的一款珍贵古玩委托好友乙代为保管。乙遂将该古玩长期摆放于自家客厅中，作展示与欣赏之用。在此期间来乙家做客的朋友均以为该古玩为乙所有。后来乙因做生意急需用钱，便将该古玩以10万元价格卖给其好友丙
混凝土的抗拉强度只有抗压强度的1／10～1／20。()
FIDIC把风险管理作为咨询工程师的一项重要的工作，出版了()等文献。
迁徙：气候
根据以下资料，回到101-105题。根据统计资料估算，石化、能源工业总产值占六大基地工业总产值的()。
给定资料1．2014年7月26日上午．我国92家工业企业集中在人民大会堂发布了2013年度社会责任报告，并有39家被授予“中国工业行业履行社会责任五星级企业(2014)”称号。中国工经联会长李毅中表示．当前我国工业企业履责虽取得了积极进展
火烈鸟经常停留在柔软泥泞的河床上。在这种河床上，淤泥越柔软，东西就越快地沉入其中并且被困住。为了避免被困住，火烈鸟一只脚站立；假如那只脚开始下沉，火烈鸟可以放下另一只脚来帮助把它拔出。假如上面的信息是正确的，下列哪一个基于此最好地被支持?()
下列关于进程的叙述中，正确的是()。

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验 ( )目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

药事管理与法规

执业药师

关于以下药物用于抗菌治疗急性咽炎和急性扁桃体炎的疗程A．3天B．5～7天C．7～9天D．8天E．10天克林霉素和头孢菌素类

A．1～2周B．2～3周C．5天D．1周E．2周伊曲康唑用于治疗甲癣每月服用

A、药物治疗的有效性B、药物治疗的合理性C、药物治疗的安全性D、药物治疗的规范性E、药物治疗的经济性机体产生不同程度的损害或改变药物敏感性，涉及()。

A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、临产前试验观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。

A．塞来昔布B．对乙酰氨基酚C．透明质酸钠D．曲马多E．双醋瑞因消化道溃疡风险降低，但心梗风险有所增加的药物()。

美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别A．A级B．B级C．C级D．D级E．X级头孢曲松属于

A、吡嗪酰胺B、阿米卡星C、庆大霉素D、对氨基水杨酸E、氧氟沙星可以杀灭组织细胞内停留的结核杆菌，最大限度减少结核复发的灭菌活性药是()。

A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方正文内容包括()。

A．年药品销售额2亿元以上B．年药品销售额5000万-2亿元C．年药品销售额5000万元以下D．年药品销售额500万-1000万元E．年药品销售额500万元以下

下列哪项是颅裂手术的最关键步骤

男性患者，21岁，10d前出现发热，最高达39.7℃，逐渐出现反应迟钝，胡言乱语，伴癫癎大发作3次。头MRI显示双颞叶局灶性出血性脑软化灶，最可能的诊断是

混凝土的抗拉强度只有抗压强度的1／10～1／20。()

FIDIC把风险管理作为咨询工程师的一项重要的工作，出版了()等文献。

迁徙：气候

根据以下资料，回到101-105题。根据统计资料估算，石化、能源工业总产值占六大基地工业总产值的()。

下列关于进程的叙述中，正确的是()。