2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年06

admin2021-06-16 50

问题 2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年06月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的3盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
关于甲采购Z的行为，符合规定的是

选项 A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年06月”有误，应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

答案D

解析根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业相关记录或凭证至少保存5年。起算时间是建立记录那一天，由材料可知建立采购记录的时间为2020年1月31日，至少要保存到2025年2月1日。

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括()。

根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是()。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为()。

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了()。

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明，是()。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销()。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是()。

定量订购方式的优点是()。

小型企业接入互联网的解决方案主要是

信息技术是指用来取代人的信息器官功能，代替人类进行信息处理的一类技术。（　　　）

监督机构在工程开工前，首先在施工现场召开参与工程建设各方参加的首次监督会议，公布监督方案，提出监督要求，并进行(　　)。

范仲淹进行“庆历新政”的目标是()，通过提高官员队伍素质，达到克服统治危机，稳定统治秩序的目的。

某企业资产总额100万元，把银行借款10万存入银行，用银行存款还应付款5万元，收回应收款2万元存人银行，其权益总额为（）万元。

简述我国现行宪法解释体制。(2006简65)

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A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明，是()。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销()。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是()。

定量订购方式的优点是()。

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某企业资产总额100万元，把银行借款10万存入银行，用银行存款还应付款5万元，收回应收款2万元存人银行，其权益总额为（）万元。

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