2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年06

admin2021-06-16 25

问题 2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年06月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的3盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
关于甲采购Z的行为，符合规定的是

选项 A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年06月”有误，应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

答案D

解析根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业相关记录或凭证至少保存5年。起算时间是建立记录那一天，由材料可知建立采购记录的时间为2020年1月31日，至少要保存到2025年2月1日。

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