生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门的批准，取得( )。

admin2020-01-09 39

问题生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门的批准，取得( )。

选项 A、批准文号
B、注册证号
C、药品标准
D、生产许可证

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/teT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

2009年1月，新疆喀什地区莎车县两名女性糖尿病患者服用“糖脂宁胶囊”后出现疑似低血糖病并发症，相继死亡。经有关部门调查发现，两人所服用的胶囊为假药，是通过义诊形式向前来咨询的患者私售的。随后，主要犯罪嫌疑人李某、付某被公安机关抓获。犯罪嫌疑人李某、付
A．10年，10年B．10年，20年C．10年，14年D．7年，7年根据《中药品种保护条例》从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责药品价格监督管理工作的部门是
刘女士近来头疼，昨天到药店咨询，店员推荐她服用布洛芬胶囊。刘女士买下后看着眼熟，拿回家一对照，果然跟家里的一盒极其相似，但后者是医生开给她，用于治疗关节炎。再仔细对比，两盒药的生产厂家、成份都一样，包装却不一样，药店里注明是OTC，医院却不是。更关键的是，
A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是
A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后
以下有关消费者权利的表述，错误的是
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。

随机试题

随着改革开放和加入国际贸易组织，我国的企业面临的竞争环境呈现_____。
根据学科课程标准系统表述学科内容的是()。
男，72岁，慢性阻塞性肺疾病，慢性肺源性心脏病心功能失代偿期。查体：意识清楚，颈静脉怒张，双肺呼吸音低，心率95／分，律齐，心脏各瓣膜区未闻及杂音，双下肢明显水肿，给予呋塞米利尿治疗改善心功能时，应特别注意复查的项目是()
国际税法中，针对跨国联属企业利用转移定价来实施国际避税的行为，各国通常采用下列哪项方式来实行反避税?()
搅拌机的安全控制要点有(　　)。
债权人按照合同约定占有债务人的动产，债务人不按照合同约定的期限履行债务的，债权人有权以该财产折价或者以变卖、拍卖该财产的价款优先受偿的担保方式，称为()。
疏浚工程施工组织设计中施工的总体部署和主要施工方案应包括()。
WhichofthefollowingisNOTmentionedasanobstacleofhumanitarianassistanceinSomalia?
WhichofthefollowingisCORRECTabouttheaccident?
Languagestyleaffectslong-termrelationshipstrengthandthecompatibilityofexistingandwould-becouples,suggestsanewst

最新回复(0)

生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门的批准，取得( )。

药事管理与法规

执业药师

A．10年，10年B．10年，20年C．10年，14年D．7年，7年根据《中药品种保护条例》从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责药品价格监督管理工作的部门是

A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后

以下有关消费者权利的表述，错误的是

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。

随着改革开放和加入国际贸易组织，我国的企业面临的竞争环境呈现_____。

根据学科课程标准系统表述学科内容的是()。

国际税法中，针对跨国联属企业利用转移定价来实施国际避税的行为，各国通常采用下列哪项方式来实行反避税?()

搅拌机的安全控制要点有( )。

债权人按照合同约定占有债务人的动产，债务人不按照合同约定的期限履行债务的，债权人有权以该财产折价或者以变卖、拍卖该财产的价款优先受偿的担保方式，称为()。

疏浚工程施工组织设计中施工的总体部署和主要施工方案应包括()。

WhichofthefollowingisNOTmentionedasanobstacleofhumanitarianassistanceinSomalia?

WhichofthefollowingisCORRECTabouttheaccident?

Languagestyleaffectslong-termrelationshipstrengthandthecompatibilityofexistingandwould-becouples,suggestsanewst

搅拌机的安全控制要点有(　　)。