以下关于喷雾剂的质量要求，正确的是

admin2022-12-03 63

问题以下关于喷雾剂的质量要求，正确的是

选项 A、溶液型喷雾剂药液应澄清
B、乳状液型喷雾剂液滴在液体介质中应分散均匀
C、混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液
D、喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备
E、抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定

答案A,B,C,D,E

解析喷雾剂的质量要求：①喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。②根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。③喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备。④溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。⑤吸入喷雾剂应为无菌制剂，应进行微细粒子剂量、递送剂量均一性、每瓶总喷数和每喷药物含量的检查。

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药学专业知识（一）

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