首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B.用药对象明确,适应证或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
A.制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B.用药对象明确,适应证或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
admin
2021-06-16
86
问题
A.制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好
B.用药对象明确,适应证或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
申请处方药转换为非处方药的基本要求:一是制剂或其成分应已在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数;二是制剂及其成分的研究应充分,结果应明确,安全性良好;三是制剂及其成分具有法定质量标准,质量可控、稳定;四是用法用量、疗程明确,疗效确切;五是药品适应证应符合非处方药适应证范围,适于自我药疗;六是涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示;七是给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/udH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()。
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。
资源严重减少的主要常用野生药材物种属于()。
行政复议申请的一般时效为()。
A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号根据《药品广告审查办法》对任意扩大药品功能主
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是()。
A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药材D.新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。
随机试题
胁痛口苦,胸闷纳呆,恶心呕吐,目赤或目黄,身黄,小便黄赤,舌苔黄腻,脉弦滑数者,其治法为
王某通过A房地产经纪公司,承租一住房,该出租住房的每月房租为1000元,按照最高收费标准,A房地产经纪公司可收取王某房屋租赁代理费为()元。
在委托监理合同中,建设单位( )约定监理工程师负责管理建筑工程安全生产。
甲公司2016年1月1日从二级市场上购入乙公司同日发行的普通股股票1000股,共支付价款1500元,另支付相关的交易费用50元。甲公司将该股票作为可供出售金融资产核算。2016年6月30日,该股票的公允价值为1450元,则甲公司应该确认的投资收益的金额为(
以下属于零售促销形式的有()。
无论对人对己还是对事对物的态度,都是_________相互作用而形成、改变的。
2015年2月18日,某公司老板刘某和其朋友在酒吧就餐后表示:“别开车,酒驾已入刑,咱还是请代驾把车开回去吧。”刘某找代驾的行为体现了法的哪项作用?
从重从快的法律依据是()。
开拓进取
Imagingbeingaskedtospendtwelveorsoyearsofyourlifeinasocietywhichconsistedonlyofmembersofonesex.【R1】______U
最新回复
(
0
)