A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

admin2021-06-16 72

问题 A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好
B．用药对象明确，适应证或功能主治明确
C．作为处方药使用时的安全性
D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析申请处方药转换为非处方药的基本要求：一是制剂或其成分应已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数；二是制剂及其成分的研究应充分，结果应明确，安全性良好；三是制剂及其成分具有法定质量标准，质量可控、稳定；四是用法用量、疗程明确，疗效确切；五是药品适应证应符合非处方药适应证范围，适于自我药疗；六是涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示；七是给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。

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A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

药事管理与法规

执业药师

依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。

行政复议申请的一般时效为()。

向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是()。

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

保健食品批准证书的有效期是()。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()。

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是()。

网桥、传统交换机和网卡都工作在数据链路层。()

Word2010中，选定表格后按delete键，则整个表格将被删除。

中国营养学会建议：乳母每日膳食中蛋白质推荐摄入量应达()。

与呼吸系统癌症发病无关的室内空气污染因素是

居住于我国台湾地区的当事人张某在大陆某法院参与民事诉讼。关于该案，下列哪一选项是不正确的?(2012年试卷一第37题)

取得注册测绘师资格的人员，必须经过()后，才能以注册测绘师的名义执业。

根据证券投资基金法规定,申请上市的封闭式基金,基金募集金额不得低于()。

我国《合同法》规定的合同的担保方式有()。

下列关于含磷洗衣粉的表述不正确的是()。

10个人围一圈，需要从中选出2个人，这两个人恰好不相邻，问有多少种选法?

A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

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执业药师

依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。

行政复议申请的一般时效为()。

向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是()。

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

保健食品批准证书的有效期是()。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()。

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取得注册测绘师资格的人员，必须经过()后，才能以注册测绘师的名义执业。

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