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  3. 简述药物警戒与药品不良反应监测的异同点。

简述药物警戒与药品不良反应监测的异同点。

admin2019-09-04  23
问题 简述药物警戒与药品不良反应监测的异同点。
选项
答案药物警戒与药品不良反应监测均以保障公众用药安全，提高安全用药水平，增进人民群众健康为目的。药物警戒与药品不良反应监测工作的差异性，主要体现在以下4个方面：①监测对象不同：药品不良反应监测的对象是药品不良反应，即合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。而药物警戒监测的对象除了药品不良反应，还包括与药品相关的其他安全问题。即药品不良反应监测属于药物警戒的活动之一。②目的不同：药品不良反应监测的目的是收集未知的药品不良反应的信号，尽早发现未能在新药临床试验中发现的药品不良反应；而药物警戒的目的是监测与减少、避免可能发生的任何药源性损害，增进与公众之间在药物警戒方面的有效沟通。③监测期限不同：药物警戒贯穿于药品上市前研究、上市后安全性监测及评价、最后的撤市和淘汰这整个药品生命周期；而药品不良反应监测一般在药品上市后进行。④研究方法不同：药品不良反应监测一般采用自发报告、集中监测、处方事件监测、数据库链接等方法进行监测，而药物警戒除了采用这些方法外，还使用比较性的观察性研究、定向临床调查和描述性研究等方法。
解析
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