2. 医学
  3. 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门应撤销批准该药物临床试验的批件，并不再受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是 ( )

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门应撤销批准该药物临床试验的批件，并不再受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是 ( )

admin2017-05-17  21
问题 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门应撤销批准该药物临床试验的批件，并不再受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是    (    )
选项 A、5个月
B、3年
C、3个月
D、5年
答案B
解析 根据《药品注册管理办法》第一百六十六条规定：“申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已经批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。”
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