下列说法错误的是

admin2020-01-09 26

问题下列说法错误的是

选项 A、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B、新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C、《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

答案E

解析如双方未达成共识，检查组应对异议内容予以记录，与检查报告等有关资料一并送交，

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药事管理与法规

执业药师

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2014年10月21日，西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点，现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品，操作人员无法提供任何生产许可证件。该药品生产企业应受到的处罚为
A．促进作用B．约束作用C．督促作用D．调节作用药学人员廉洁从业，不谋私利，自觉抵制商业贿赂体现了职业道德的
我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材依据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专甩的空气净化系统C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D．必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定生产β-内酰
A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院制定的是
行政复议机关负责法制工作的机构具体办理行政复议事项，履行下列职责
普通商业企业经营乙类非处方药
A．非处方药价格B．中药价格C．中成药价格D．处方药价格省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

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现代科学技术既高度分化，又高度综合，主要趋势是由分化到综合。()
简述事件性新闻的报道特点。(暨南大学，2011)
Manyhousesinthenortharewarminwinterbecausetheyare______sothatthebeatisnotlost.

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我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材依据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

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