药品上市前要经过的临床评价阶段有( )。

admin2019-04-17 60

问题药品上市前要经过的临床评价阶段有( )。

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅴ期临床试验

答案A，B，C

解析一个新药按GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。

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