A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

admin2020-06-11 35

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wDH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括()
甲省乙医院经过公开招标，从丙医药批发公司采购丁药品生产企业的某中成药注射液，在临床使用过程中，发生了死亡病例。实施该中成药注射液召回的责任主体是()
治疗用生物制品有效期的标注以哪个日期计算()
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是()
A．2日常用量B．2日极量C．3日常用量D．7日常用量毒性药品的处方限量是不得超过
2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”
近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。
A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麦角酸E、氨酚氢可酮片属于第二类精神药品的是
A.HPLC不加校正因子主成分自身对照法B.高低浓度对比法C.TLC高低浓度对比法D.TLC对照品对照法E.HPLC
肝细胞病变时，下列血清蛋白增加的是

随机试题

我国社会主义初级阶段，就其所要实现的历史任务来说是()。
猩红热的病原体为
有6个月的小儿最近好哭，低热，脑脊液检查显示：压力增高，外观呈毛玻璃状，细胞数在(200～500)乘以十的六次方/L之间，主要为淋巴细胞，蛋白增高，糖及氯化物均减少。对该小儿的诊断是
患者，女性，27岁。劳累后心悸、气短5年，近1周间断咯血，无发热。查体：双颊紫红，口唇轻度发绀，颈静脉无怒张。两肺未闻及干、湿性哕音。心浊音界在胸骨左缘第三肋间向左扩大。心尖部局限性舒张期隆隆样杂音，第一心音亢进。肝脏不肿大，下肢无水肿。本病最易发生的
在我国的进出口业务中，选择硬币计价收款总比用软币计价收款有利。()
我国负责金融租赁公司审批和监管的部门是()。
某单位6名员工借助互联网开展工作，每名员工上网的概率都是0．5。至少几人同时上网的概率小于0．3。
[*]
Treesshouldonlybeprunedwhenthereisagoodandclearreasonfordoingsoand,fortunately,thenumberofsuchreasonsiss
Thepresident________thespeechbymakingsomeadditionsanddeletions.

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括()

甲省乙医院经过公开招标，从丙医药批发公司采购丁药品生产企业的某中成药注射液，在临床使用过程中，发生了死亡病例。实施该中成药注射液召回的责任主体是()

治疗用生物制品有效期的标注以哪个日期计算()

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是()

A．2日常用量B．2日极量C．3日常用量D．7日常用量毒性药品的处方限量是不得超过

A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麦角酸E、氨酚氢可酮片属于第二类精神药品的是

A.HPLC不加校正因子主成分自身对照法B.高低浓度对比法C.TLC高低浓度对比法D.TLC对照品对照法E.HPLC

肝细胞病变时，下列血清蛋白增加的是

我国社会主义初级阶段，就其所要实现的历史任务来说是()。

猩红热的病原体为

有6个月的小儿最近好哭，低热，脑脊液检查显示：压力增高，外观呈毛玻璃状，细胞数在(200～500)乘以十的六次方/L之间，主要为淋巴细胞，蛋白增高，糖及氯化物均减少。对该小儿的诊断是

在我国的进出口业务中，选择硬币计价收款总比用软币计价收款有利。()

我国负责金融租赁公司审批和监管的部门是()。

某单位6名员工借助互联网开展工作，每名员工上网的概率都是0．5。至少几人同时上网的概率小于0．3。

[*]

Treesshouldonlybeprunedwhenthereisagoodandclearreasonfordoingsoand,fortunately,thenumberofsuchreasonsiss

Thepresident________thespeechbymakingsomeadditionsanddeletions.

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。