符合标准、条件的药品出厂放行需经

admin2020-12-31 36

问题符合标准、条件的药品出厂放行需经

选项 A、质量受权人签字
B、药品上市许可持有人签字
C、质量管理负责人签字
D、执业药师签字

答案A

解析药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行。

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药事管理与法规

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