首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。 新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括
随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。 新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括
admin
2017-03-22
31
问题
随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括
选项
A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
答案
D
解析
新版《药品生产质量管理规范》的特点:
①加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。
④进一步完善了药品安全保障措施。故答案应选D。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wUF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的要
必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是
化学药品的说明书不可缺少的内容有
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品
A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂
负责组织GMP认证负责组织GSP认证
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门E.直辖市设的县药品监督管理部门
A.国家人事部B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.工商行政管理部门E.各省人事部门
受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》的机构是拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的机构是
A.人事部B.国家药品监督管理局C.各省人事部门D.注册制度E.省级药监局
随机试题
传统的采购是一种()
颞叶底面梗塞,提示供血障碍的动脉是:
Marfan综合征患者可能出现的临床表现有()
A.利水消肿,渗湿B.利水通淋,健脾C.利水通淋,止痛D.利水渗湿,安神E.利湿退黄
2010年9月10日,某美国投机者在CME卖出10张12月到期的英镑期货合约,每张金额为12.5万英镑,成交价为1.532美元/英镑。11月20日,该投机者以1.526美元/英镑的价格买入合约平仓。在不考虑其它成本因素影响的情况下,该投机者的净收益为(
在水路运输中,水路运输经营者停止经营部分或者全部班轮航线的,经营者应当在停止经营的15日前向社会公布,并报原许可机关备案。()
缺乏正常的依恋关系可能造成的后果包括()
试论宪法的法律特征。
WanndarfmandieWorterbuechernichtbenutzen
WhichofthefollowingstatementsisTRUEaboutthespeaker?
最新回复
(
0
)