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医学
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
admin
2020-12-31
63
问题
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
选项
A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B、中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C、除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
答案
D
解析
①中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理;②除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产;③中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意;④中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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