下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

admin2020-12-31 54

问题下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

选项 A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B、中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C、除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

答案D

解析 ①中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理；②除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产；③中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意；④中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。

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