有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

admin2018-08-28 34

问题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

选项 A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

答案D

解析首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wwU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

A．药品生产、经营企业和医疗机构B．药品生产、经营企业C．医疗机构D．药品经营企业E．药品生产企业根据《药品流通监督管理办法》不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是

A．卫生行政部门B．工商行政管理部门C．药品检验部门D．药品监督管理部门E．纪检督察部门药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门

A．疫苗B．放射性药品C．医疗机构制剂D．中药饮片E．中成药由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是

用于运输、储藏的包装的标签，可不标注的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

A．前置性审查规则B．广告发布规则C．媒介限制规则D．内容限制规则E．审查批准规则药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准，属于药品广告规则中的()

A．药品的注册管理B．药品的生产管理C．药品的流通管理D．药品的使用管理E．药品的广告管理新药审批并颁发新药证书属于()。

A、HIVB、HPVC、HAVD、蚊虫E、鼠类肾综合征出血热的主要传染源是

下列关于二手房代理业务交易环节的表述中，不正确的是：()。

关于住宅专项维修资金，不正确的是()。

注册会计师在实施监盘的过程中，下列有关做法恰当的有()。

制约和影响绩效考评的正确性、可靠性和有效性的因素主要有()。

文件IN．DAT中存有200个四位整型数，函数ReadData()负责将IN．DAT中的数读到数组inBuf[]中。请编写函数findValue()，其功能是；求出千位数上的数加百位数上的数等于十位数上的数加个位数上的数，按照从大到小的顺序存人数组outB

That’sabitexpensive.I’ll______it.

Theearthiswitnessinganurbanrevolution,aspeopleworldwidecrowdintotownsandcities.In1800onlyfivepercentofthe

Designatingthisbook(HandbookofPersonalityPsychology)a"handbook"isatonceaccurateandpossiblyunfortunate.Handbooks