有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

admin2018-08-28 40

问题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

选项 A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

答案D

解析首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wwU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

国家食品药品监督管理局的职能不包括()。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以“尚不明确”来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是

A．药品生产、经营企业和医疗机构B．药品生产、经营企业C．医疗机构D．药品经营企业E．药品生产企业根据《药品流通监督管理办法》不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是

A．分柜摆放销售方式B．有奖销售方式C．开架自选销售方式D．附赠药品销售方式E．凭执业医师处方销售方式药品零售药店对处方药应采用

A．疫苗B．放射性药品C．医疗机构制剂D．中药饮片E．中成药由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是

根据《药品生产质量管理规范》，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内分别报备案的部门是

IsBreakfastReallytheMostImportantMealoftheDay?[A]Alongwitholdclassicslike"carrotsgiveyounightvision"and

A．两个样本率的比较B．多个样本率的比较C．多个均数间的比较D．配对分类资料的比较E．列联表行列是否存在联系的分析分类资料的相关分析用于

患者女，28岁，双耳进行性听力下降1年，左耳明显，无中耳炎史，诉在闹市听力改善。患者诊断为耳硬化症，听力曲线出现卡哈切迹，表明病情处于

制备煎膏剂时炼蜜的目的是

35kV及以下中性点不接地系统架空输电线路不采取全线架设避雷线方式的原因之一是()。

业主委员会与物业管理公司依法签订的《物业服务合同》生效,但业主缴纳物业管理服务费用时有确切证据证明该物业管理公司经营状况严重恶化。根据《中华人民共和国合同法》的规定,业主可采取的措施是()。

弗拉维尔等人(Flavelleta1．，1966)的研究结果表明，儿童使用记忆策略的过渡时期是

管理信息系统的物理组成包括

HowtoPrepareforaScholarshipInterview?I.Beforetheinterview—Preparationisamust—Readasmuchaspossibleaboutthe

Oneofthebiggestchallengesfacingemployersandeducatorstodayistherapidadvanceofglobalization.Themarketplaceisno