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  3. 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

admin2019-05-11  49
问题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
选项 A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
答案C
解析 本题考查的是药物的稳定性试验。药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏等过程中发生的质量变化的速度和程度，需要进行严格评价，故C错误。不同剂型中含有的辅料及储藏的条件等不同，稳定性考查也是不同的。影响药物制剂降解的环境因素包括温度、光线、湿度等，所以应该进行相应实验。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。加速试验法即在超常试验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性。故本题选C。
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药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

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