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医学
下列关于毒性药品生产管理的说法正确的有
下列关于毒性药品生产管理的说法正确的有
admin
2022-08-14
46
问题
下列关于毒性药品生产管理的说法正确的有
选项
A、毒性药品生产企业必须按审批的生产计划进行生产,不得擅自改变生产计划,自行销售
B、药品生产企业,必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度
C、在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境
D、加工炮制毒性中药,必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的;必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制
答案
A,B,C,D
解析
毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产,不得擅自改变生产计划,自行销售。药品生产企业,必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防毒性药品与其他药品混杂。在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。加工炮制毒性中药,必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。故正确答案是ABCD。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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