首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
admin
2022-08-14
34
问题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
选项
A、从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
B、从国外进口第二类医疗器械实行注册管理
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册
D、由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
答案
C
解析
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。对按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批。故正确答案是C。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/xUW8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
根据《药品管理法实施条例》，关于定点经营叙述正确的是()。
实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
"医疗机构制剂许可证"的有效期是
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员管理，并对销售行为作出具体规定。违反规定的处罚是()
根据《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，这种行政处罚的种类属于()。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，正确的是()。
开办第一类医疗器械经营企业应向
A．进口特殊用途化妆品B．进口非特殊用途化妆品C．国产非特殊用途化妆品D．国产特殊用途化妆品批准文号是“国妆特进字J××××”的是()。
A．进口特殊用途化妆品B．进口非特殊用途化妆品C．国产非特殊用途化妆品D．国产特殊用途化妆品备案号是“国妆备进字J××××”的是()。
随机试题
在高等学校科研应遵循的原则中，教学的开展与科研的进行应互为条件、相互促进的原则属于()。
以下关于患者角色所具有的特征不包括
某股份有限公司采用移动加权平均法计算发出材料的实际成本，并按成本与可变现净值孰低法对期末存货计价。该公司20×1年12月1日甲种材料的结存数量为200千克，账面实际成本为40000元；12月4日购进该材料300千克，每千克单价为180元(不含税．下同)；
石油价格的变动对于各国经济的发展都有很大影响，据测算，原油价格上涨10美元会减少全球半个百分点的增长率，为了控制油价的攀升，OPEC决定在原产量的基础上，尽最大能力增加原油的供应量，这体现了()。
下列属于可以强制传唤的情形的是()。
有一种通过寄生方式来繁衍后代的黄蜂，它能够在适合自己后代寄生的各种昆虫的大小不同的虫卵中，注入恰好数量的自己的卵。如果它在宿主的卵中注入的卵过多，它的幼虫就会在互相竞争中因为得不到足够的空间和营养而死亡；如果它在宿主的卵中注入的卵过少，宿主卵中的多余营养部
请用300字以内文字分析，如果上述政府部门分别管理的企业信息不能整合、共享，对政府履行其职能存在哪些问题?由于市政府各委、办、局已经分别投资立项建设了业务自动化系统和信息管理系统，仅从保护投资的角度出发，也难以一下子按企业基础数据集中管理的方案宋实现信
Forthispart,youareallowedthirtyminutestowriteacompositiononthetopic"TheLifeonInternet".Youshouldwriteatle
Theentirestructurecostmorethan$2.5milliontobuildatthetime.
Whileit’seasyenoughtobrushoffafewsleeplessnightswithapotofcoffeeandtheoccasionaldesknap,youmaybedoingmo
最新回复
(
0
)
