A．立即停止药物临床试验 B．要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验 C．要求申请者提出新的药物临床试验申请 D．要求申请者按时提交研究年度报告对申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的，国家药品监督管理局药品审评中心可以采取

admin2022-06-17 34

问题 A．立即停止药物临床试验
B．要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C．要求申请者提出新的药物临床试验申请
D．要求申请者按时提交研究年度报告
对申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的，国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息，申办者应当按照相关要求及时向药品审评中心报告。根据安全性风险严重程度，可以要求申办者采取调整药物临床试验方案、知情同意书、研究者手册等加强风险控制的措施，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有()。

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续应取得

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()。

A．进行质量评审B．进行质量鉴定C．进行合法性审核D．实行色标管理E．按质量条款根据《药品经营质量管理规范》药品批发经营企业对所有的库存产品()。

在高血压的健康教育项目评价中，使用了不标准的血压计，致使目标人群的血压偏高，这是属于影响评价结果的【】

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体温调节中枢位于（　　）。

在质量管理过程，通过抽样检查或检验试验所得到的质量问题、偏差、不合格等统计数据，以及造成质量问题的原因分析统计数据，均可采用()进行状况描述。

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设—棵完全二叉树共有500个结点，则在该二叉树中有【】个叶子结点。

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药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有()。

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续应取得

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()。

A．进行质量评审B．进行质量鉴定C．进行合法性审核D．实行色标管理E．按质量条款根据《药品经营质量管理规范》药品批发经营企业对所有的库存产品()。

在高血压的健康教育项目评价中，使用了不标准的血压计，致使目标人群的血压偏高，这是属于影响评价结果的【】

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在质量管理过程，通过抽样检查或检验试验所得到的质量问题、偏差、不合格等统计数据，以及造成质量问题的原因分析统计数据，均可采用()进行状况描述。

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财政机关由于行使的是国家的职能，因此它不是经济法律关系的主体。()

设—棵完全二叉树共有500个结点，则在该二叉树中有【】个叶子结点。

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体温调节中枢位于（　　）。