关于药品批发企业抽样验收的说法，正确的有( )

admin2017-09-01 13

问题关于药品批发企业抽样验收的说法，正确的有( )

选项 A、抽取的样品应当具有代表性
B、外包装及封签完整的原料药，必须开箱检查
C、实施批签发管理的生物制品至少检查一个最小包装
D、生产企业有特殊质量控制要求的，可不打开最小包装

答案A,D

解析药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收：
①抽取的样品应当具有代表性；
②同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
③破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
④外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

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