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  3. 国家对新药生产实行 国家对处方药和非处方药实行

国家对新药生产实行 国家对处方药和非处方药实行

admin2019-01-05  42
问题 国家对新药生产实行
国家对处方药和非处方药实行
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案C
解析 本题考查《药品管理法》第五章药品管理的内容。
   第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定(本条是关于药品实施批准文号管理的规定)。
   第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。(本条是关于特殊管理药品的范围，授权国务院制定相应的管理办法的规定。现行的法规文件有1988年12月27日公布的《医疗用毒性药品管理办法》、1989年2月13日发布的《放射性药品管理办法》和2005年8月3日发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》)
   第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。(中药品种保护制度是指国务院于1992年10月14日颁布的《中药品种保护条例》规定的一项行政管理措施，《中药品种保护条例》规定，“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度”)
   第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。(2000年1月1日实施了《处方药与非处方药分类管理办法》)
   此外，《药品管理法》第二十一条、二十八条规定了药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
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