质量管理部门的职责有（　　）。

admin2010-11-18 61

问题质量管理部门的职责有（　　）。

选项 A、制定质量管理和检验人员的职责
B、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D、审核不合格品处理程序
E、决定物料和中间产品的使用

答案A,B,C,D,E

解析本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》质量管理。

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药事管理与法规

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