国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

admin2022-08-14 40

问题国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

选项 A、用现代工艺配制符合国家标准的中药饮片
B、生产新药
C、生产已有国家标准的中药材
D、仅应用传统工艺配制中药制剂

答案D

解析医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省(区、市)药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。《药品管理法》规定：“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”故正确答案是D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/49W8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

药事管理与法规

执业药师

药品注册申请包括()

国家基本药物目录的遴选原则不包括()

调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程。()

医疗机构申请《印鉴卡》需要具备的条件包括()

已取得药品批准文号的新药，申请技术转让时，应当提出注销原药品批准文号的申请。()

根据国家规定，药品生产企业、药品经营企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售甲类非处方药。()

现试行的中药材GAP共有10章57条，基本内可概括为哪几个方面?

实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录的制定部门是()。

人民检察院侦查终结的案件，应当做出的决定是

女性，42岁。乏力、面色苍白、尿色黄1年。重度贫血貌，巩膜轻度黄染。肝、脾肋下未触及。血清总胆红素27μmol/L，非结合胆红素19μmol/L，肝功能正常。尿隐血(+++)。Hb55g/L，白细胞3.5×109/L，MCV70fl，血小板72×10

电子线深度剂量分布特征曲中符号“R50”的含义是

请简述海运中“电放”的业务程序。

在期望值相同的情况下,对期望值的偏离程度越大,期望收益率的代表性就越大。()

按股票持有人享有的股利和承担责任的角度，股票可分为()。

与上一年相比，人均国内生产总值增长最快的年份是()。

鼠标器一般可分为机械式、光电式和(　　　)。

下列关于IP地址的叙述中，错误的是

WhatIfYouCouldLearnEverythingA)Imagineeverystudenthasatirelesspersonaltutor,anartificiallyintelligentandi

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

药事管理与法规

执业药师

药品注册申请包括()

国家基本药物目录的遴选原则不包括()

调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程。()

医疗机构申请《印鉴卡》需要具备的条件包括()

已取得药品批准文号的新药，申请技术转让时，应当提出注销原药品批准文号的申请。()

根据国家规定，药品生产企业、药品经营企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售甲类非处方药。()

现试行的中药材GAP共有10章57条，基本内可概括为哪几个方面?

实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录的制定部门是()。

人民检察院侦查终结的案件，应当做出的决定是

女性，42岁。乏力、面色苍白、尿色黄1年。重度贫血貌，巩膜轻度黄染。肝、脾肋下未触及。血清总胆红素27μmol/L，非结合胆红素19μmol/L，肝功能正常。尿隐血(+++)。Hb55g/L，白细胞3.5×109/L，MCV70fl，血小板72×10

电子线深度剂量分布特征曲中符号“R50”的含义是

请简述海运中“电放”的业务程序。

在期望值相同的情况下,对期望值的偏离程度越大,期望收益率的代表性就越大。()

按股票持有人享有的股利和承担责任的角度，股票可分为()。

与上一年相比，人均国内生产总值增长最快的年份是()。

鼠标器一般可分为机械式、光电式和( )。

下列关于IP地址的叙述中，错误的是

WhatIfYouCouldLearnEverythingA)Imagineeverystudenthasatirelesspersonaltutor,anartificiallyintelligentandi

鼠标器一般可分为机械式、光电式和(　　　)。