国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

admin2022-08-14 74

问题国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

选项 A、用现代工艺配制符合国家标准的中药饮片
B、生产新药
C、生产已有国家标准的中药材
D、仅应用传统工艺配制中药制剂

答案D

解析医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省(区、市)药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。《药品管理法》规定：“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”故正确答案是D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/49W8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

药事管理与法规

执业药师

主动召回和责令召回中药品生产企业的责任分别是什么?

根据国家有关非处方药管理规定，下列表述正确的有()

下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法，正确的有()

国家重点保护的野生药材物种分为几级?具体内容是什么?

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或者制剂生产使用的处方药品。()

反映卫生资源分配是否合理的指标是

宫颈癌镜下早期浸润，深度＜5mm，临床分期是

下列哪一物质为碱性蛋白质

新建商品住宅小区的业主大会成立之前，住房维修资金()。[2007年考题]

在单位工程或子单位工程质量验收时，应对其是否符合设计和规范要求及总体质量水平做出评价，其综合验收结论由参加验收的(　　)共同商定。

根据《民法典》合同编的规定，下列属于合同义务转移的法律后果有()。

以卜应按照“财产转让所得”项目征收个人所得税的有()。

在延安时期，①开展整风运动；②三五九旅奉命开进南泥湾；③召开延安文艺工作者座谈会。上述历史事件出现的先后顺序是：

已知3阶矩阵B≠0，且B的每一列向量都是以下方程组的解(1)求λ的值；(2)证明｜B｜＝0．

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中，无需取得批准文号的是

药事管理与法规

执业药师

主动召回和责令召回中药品生产企业的责任分别是什么?

根据国家有关非处方药管理规定，下列表述正确的有()

下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法，正确的有()

国家重点保护的野生药材物种分为几级?具体内容是什么?

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或者制剂生产使用的处方药品。()

反映卫生资源分配是否合理的指标是

宫颈癌镜下早期浸润，深度＜5mm，临床分期是

下列哪一物质为碱性蛋白质

新建商品住宅小区的业主大会成立之前，住房维修资金()。[2007年考题]

在单位工程或子单位工程质量验收时，应对其是否符合设计和规范要求及总体质量水平做出评价，其综合验收结论由参加验收的( )共同商定。

根据《民法典》合同编的规定，下列属于合同义务转移的法律后果有()。

以卜应按照“财产转让所得”项目征收个人所得税的有()。

在延安时期，①开展整风运动；②三五九旅奉命开进南泥湾；③召开延安文艺工作者座谈会。上述历史事件出现的先后顺序是：

已知3阶矩阵B≠0，且B的每一列向量都是以下方程组的解(1)求λ的值；(2)证明｜B｜＝0．

在单位工程或子单位工程质量验收时，应对其是否符合设计和规范要求及总体质量水平做出评价，其综合验收结论由参加验收的(　　)共同商定。