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医学
关于药品不良反应报告时限要求的说法，错误的是
关于药品不良反应报告时限要求的说法，错误的是
admin
2023-03-01
96
问题
关于药品不良反应报告时限要求的说法，错误的是
选项
A、境内发生的严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的15日，非严重不良反应不迟于获知信息后的30日
B、境外发生的严重和非严重不良反应，药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交
C、报告时限的起始日期为持有人首次获知该个例药品不良反应且符合最低报告要求的日期，记为第0天
D、文献报告的第0天为药品上市许可持有人检索到该文献的日期
答案
B
解析
考查个例药品不良反应的报告和处置。境外发生的严重不良反应，药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。选项B多了非严重不良反应。故答案为B。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/98XD777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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