药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

admin2019-04-17 51

问题药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

选项 A、研究的时间短
B、研究病例数少
C、研究的水平低
D、研究的能力差
E、研究目的单纯

答案A,B,E

解析本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

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