A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

admin2020-12-31 60

问题 A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准
对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

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A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

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A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

A．1次常用量B．3日常用量C．15日常用量D．7日常用量根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()。

A．卫生行政部门B．公安部门C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理的是()。

公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()。

属于1980年ACR制定的系统性硬化病分类诊断标准的次要指标有

女性，25岁，心悸、气促、下肢水肿4年，望诊心脏负性心尖搏动，已排除粘连性心包炎，可发现下列哪项体征

热秘型便秘，若热势较盛，痞满燥实坚者，可用何方急下存阴()阴虚型便秘，若阴亏燥结，热盛伤津，可用何方增水行舟()

根据《建设工程施工合同(示范文本)》，发包人提供给承包人的地质勘察资料和水文气象资料的准确性应由()负责。

2，5，11，23，47，()

从所给的四个选项中，选择最合适的一个填入问号处，使之呈现一定的规律性。

HighStressMayDamageMemoryAccordingtoareportissuedinMay1998,elderlypeoplewhohaveconsistentlyhighbloodleve

A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准 对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

药事管理与法规

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A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

A．1次常用量B．3日常用量C．15日常用量D．7日常用量根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()。

A．卫生行政部门B．公安部门C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理的是()。

公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()。

属于1980年ACR制定的系统性硬化病分类诊断标准的次要指标有

女性，25岁，心悸、气促、下肢水肿4年，望诊心脏负性心尖搏动，已排除粘连性心包炎，可发现下列哪项体征

热秘型便秘，若热势较盛，痞满燥实坚者，可用何方急下存阴()阴虚型便秘，若阴亏燥结，热盛伤津，可用何方增水行舟()

根据《建设工程施工合同(示范文本)》，发包人提供给承包人的地质勘察资料和水文气象资料的准确性应由()负责。

2，5，11，23，47，()

从所给的四个选项中，选择最合适的一个填入问号处，使之呈现一定的规律性。

HighStressMayDamageMemoryAccordingtoareportissuedinMay1998,elderlypeoplewhohaveconsistentlyhighbloodleve

A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当