A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

admin2020-12-31 21

问题 A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准
对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

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药事管理与法规

执业药师

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A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

药事管理与法规

执业药师

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

目标市场国对产品的非强制性要求包括、、、。

Julialikestorentahouse,whichiscomfortable,well-equippedand,______,inaquietneighborhood.

A、血染片染色B、网织红细胞计数C、骨髓铁染色D、血清铁测定E、骨髓检查评估骨髓细胞外铁消失的最可靠依据是（）

男性，62岁。因突发胸骨后剧痛16小时急诊。心电图示急性广泛前壁心肌梗死。入院1小时后心搏骤停，心电图示心室颤动。患者经电复律1次后又复出现心室颤动，此时的正确处理是

手三阳经的循行走向是

农业机械事故发生的时间分布情况：()

“五福临门”中的“五福”源自《尚书》的《洪范》篇：“一曰寿，二曰富，三曰康宁，四曰攸好德，五曰考终命。”以下四项中与“考终命”表达的意思相关的是()。

相邻关系的处理原则有

IntellectualPropertyThephraseintellectualproperty(IP)referstothebundleoflegalrightsthatarisefromthecreativ

A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准 对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

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执业药师

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

目标市场国对产品的非强制性要求包括________、________、________、________。

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A、血染片染色B、网织红细胞计数C、骨髓铁染色D、血清铁测定E、骨髓检查评估骨髓细胞外铁消失的最可靠依据是（）

男性，62岁。因突发胸骨后剧痛16小时急诊。心电图示急性广泛前壁心肌梗死。入院1小时后心搏骤停，心电图示心室颤动。患者经电复律1次后又复出现心室颤动，此时的正确处理是

手三阳经的循行走向是

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“五福临门”中的“五福”源自《尚书》的《洪范》篇：“一曰寿，二曰富，三曰康宁，四曰攸好德，五曰考终命。”以下四项中与“考终命”表达的意思相关的是()。

相邻关系的处理原则有

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A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

目标市场国对产品的非强制性要求包括、、、。