A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

admin2020-12-31 24

问题 A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准
对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

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药事管理与法规

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