A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

admin2020-12-31 67

问题 A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准
对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

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A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

药事管理与法规

执业药师

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指()。

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。

与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括()。

依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。

下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是()。

高血压时，血管壁玻璃样变性常见于()

担保物权包括()。

咨询工程师的责任心表现在(　　)。

下列项目中，资本保全的限制规定不能用来发放股利的有()。

下列税种中，征税对象与计税依据不一致的有()。

以荷花和鸡蛋花作为市花的城市是()。

根据我国青年、少年、儿童工作在体制上的划分，各地共青团组织中的少年儿童工作部门负责的工作对象的年龄段在(　　)岁。

下列哪一种做法不利于教育发挥促进儿童发展的主导作用?()

A、 B、 C、 D、 A

Everycountrywithamonetarysystemofitsownhastohavesomekindofmarketinwhichdealersinbills,notes,andotherform

A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准 对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

药事管理与法规

执业药师

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指()。

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。

与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括()。

依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。

下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是()。

高血压时，血管壁玻璃样变性常见于()

担保物权包括()。

咨询工程师的责任心表现在( )。

下列项目中，资本保全的限制规定不能用来发放股利的有()。

下列税种中，征税对象与计税依据不一致的有()。

以荷花和鸡蛋花作为市花的城市是()。

根据我国青年、少年、儿童工作在体制上的划分，各地共青团组织中的少年儿童工作部门负责的工作对象的年龄段在( )岁。

下列哪一种做法不利于教育发挥促进儿童发展的主导作用?()

A、 B、 C、 D、 A

Everycountrywithamonetarysystemofitsownhastohavesomekindofmarketinwhichdealersinbills,notes,andotherform

A、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B、经卫生健康主管部门批准C、按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D、经国务院药品监督管理部门批准对药品生产过程中的变更，属于其他变更的，应当

咨询工程师的责任心表现在(　　)。

根据我国青年、少年、儿童工作在体制上的划分，各地共青团组织中的少年儿童工作部门负责的工作对象的年龄段在(　　)岁。