首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
admin
2020-11-23
45
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/E3H8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,
为加强麻醉药品和精神药品经营管理,保证合法、安全流通,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,原国家食品药品监督管理局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,并于2005年10月31日发布,自发布之日起施行。专门从事第二类精神药
关于保健食品的说法,错误的是()
属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()
A.卫生行政部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息产业部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是
生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是
A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括
随机试题
检查现场安全教育培训的项目有()。
[*]
A、异烟肼B、利福平C、乙胺丁醇D、吡嗪酰胺E、对氨基水杨酸患者,男,40岁,因肺结核使用抗结核药后,四肢出现针刺感,导致这种症状的药物是()。
如果将β为0.75的股票增加到市场组合中,那么市场组合的风险()。
有效的信用监测体系应实现的目标包括()。
下列关于商业银行整存整取定期存款的表述,正确的是()。
2008年8月1日,我国酝酿14年之久的《反垄断法》终于正式实施,工商总局、商务部、发改委三部门将联合执法,反垄断委员会从中协调。首当其冲的是铁路、电信、石油、汽车和软件等国内公认的垄断嫌疑最大的五大行业。“反垄断法不反对垄断企业,反对的是经济活动
一天下午周某(23岁)与吴某在集市上闲逛,发现一头母猪在街边躺卧。周某便对吴某说:“去逗逗它,你看它到底有什么反应”。吴某便照办,拾起一木棍向母猪砸去。母猪被打中后负痛跃起往前猛冲。这时65岁老人胡某正在街上行走,见母猪向他冲来便往街边急闪,将街边一玉器摊
Surveysshowthat______lesssleepthanwethink,______toomuchsleepcouldevenharmourhealth.(北京大学2005年试题)
A、Thebankisprovidingmorefavorabletaxes.B、Thebankiscollectingmorefeesthanheexpected.C、Hereceivesabankstatemen
最新回复
(
0
)