某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段，与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

admin2020-11-23 59

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段，与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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药事管理与法规

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