国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

admin2022-07-05 42

问题国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

选项 A、现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B、境内外安全性研究状况
C、现有的安全性研究资料
D、现有的注册资料
E、现有的临床前研究的一般资料

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/EeX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽卡验收的要求是实行批签发管理的生物制品()。
A．中成药B．血液制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品E．独家生产的品种根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是()。
新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于
A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D．药品生产企业使用的指南性标志E．刊登药品广告时使用的指南性标志
A．《中华人民共和国广告法》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》D．《药品经营质量管理规范》E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心C．国家食品药品监督管理总局药品评价中心D．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责承担生物制品批签发相关工作的机构是()。
A．GLPB．GCPC．GSPD．GAP《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是()。
A．为劣药B．按劣药论处C．为假药D．按假药论处根据《药品管理法》规定药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()。

随机试题

"Congratulations,Mr.Jones,it’sagirl."Fatherhoodisgoingtohaveadifferentmeaningandbringforthadifferentrespo
A．红霉素B．罗红霉素C．克拉霉素D．克林霉素E．四环素与奥美拉唑一替硝唑三联治疗胃溃疡的是
39．关于司法的表述，下列哪些选项可以成立?()(2007年司考，卷一，第54题)
居住区内道路分为居住区道路、小区路、组团路和宅间小路，下列关于它们的表述哪项是不确切的?
关于中标人违法行为应承担的法律责任的规定，下列表述中错误的是()。
债券型理财产品中汇率风险,表现为本外币汇率的不可预测性。()
性格的个别差异主要表现在________和________两个方面。
一个圆形的草地中央有一个与之同心的圆形花坛，在花坛圆周和草地圆周上各有3个不同的点，安放了洒水的喷头，用直管将这些喷头连上，要求任意两个喷头都能被一根水管连通，问最少需要几根水管?(一根水管上可以连接多个喷头)
A、Familydebts.B、Banksavings.C、Monthlybills.D、Spendinghabits.D细节题。文中提到，如果你想省钱(cutcorners)，你应该注意到一个明显的方面，那就是你的消费习惯(spendi
A、Thetestwillprobablyincludethenotes.B、Thetestwillprobablynotincludethenotes.C、Thecoursewillneednotesforthe

最新回复(0)

国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

药事管理与法规

执业药师

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

A．中成药B．血液制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品E．独家生产的品种根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是()。

新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D．药品生产企业使用的指南性标志E．刊登药品广告时使用的指南性标志

A．《中华人民共和国广告法》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》D．《药品经营质量管理规范》E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心C．国家食品药品监督管理总局药品评价中心D．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责承担生物制品批签发相关工作的机构是()。

A．GLPB．GCPC．GSPD．GAP《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是()。

A．为劣药B．按劣药论处C．为假药D．按假药论处根据《药品管理法》规定药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()。

"Congratulations,Mr.Jones,it’sagirl."Fatherhoodisgoingtohaveadifferentmeaningandbringforthadifferentrespo

A．红霉素B．罗红霉素C．克拉霉素D．克林霉素E．四环素与奥美拉唑一替硝唑三联治疗胃溃疡的是

39．关于司法的表述，下列哪些选项可以成立?()(2007年司考，卷一，第54题)

居住区内道路分为居住区道路、小区路、组团路和宅间小路，下列关于它们的表述哪项是不确切的?

关于中标人违法行为应承担的法律责任的规定，下列表述中错误的是()。

债券型理财产品中汇率风险,表现为本外币汇率的不可预测性。()

性格的个别差异主要表现在________和________两个方面。

A、Familydebts.B、Banksavings.C、Monthlybills.D、Spendinghabits.D细节题。文中提到，如果你想省钱(cutcorners)，你应该注意到一个明显的方面，那就是你的消费习惯(spendi

A、Thetestwillprobablyincludethenotes.B、Thetestwillprobablynotincludethenotes.C、Thecoursewillneednotesforthe

性格的个别差异主要表现在和两个方面。