A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

admin2022-01-21 19

问题 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

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药事管理与法规

执业药师

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