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某市三级甲等医疗机构工作的主任医师赵某在日常工作中开具如下处方,内容包括:张某,男,3岁,体重22斤,感受风寒引发感冒、发热、咳嗽,用药为小儿氨酚黄那敏、抗病毒口服液、小儿咽扁颗粒、头孢克肟胶囊、依托红霉素颗粒、蛇胆川贝液。该处方由药师谭某进行调配。 对
某市三级甲等医疗机构工作的主任医师赵某在日常工作中开具如下处方,内容包括:张某,男,3岁,体重22斤,感受风寒引发感冒、发热、咳嗽,用药为小儿氨酚黄那敏、抗病毒口服液、小儿咽扁颗粒、头孢克肟胶囊、依托红霉素颗粒、蛇胆川贝液。该处方由药师谭某进行调配。 对
admin
2020-11-23
62
问题
某市三级甲等医疗机构工作的主任医师赵某在日常工作中开具如下处方,内容包括:张某,男,3岁,体重22斤,感受风寒引发感冒、发热、咳嗽,用药为小儿氨酚黄那敏、抗病毒口服液、小儿咽扁颗粒、头孢克肟胶囊、依托红霉素颗粒、蛇胆川贝液。该处方由药师谭某进行调配。
对于处方中所涉及的药物,若有同品类的新药注册,根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》规定,该药物可以
选项
A、实行特殊审批
B、简化审批流程
C、优先上市
D、实行单独排队,加快审评审批
答案
D
解析
本组题主要考查处方书写要求、保存期限及注册申请的内容。一张处方开具的药物不得超过5种,而材料中处方共开具6种药物,属于不合理处方。儿科处方应保存2年。《关于药品注册审评审批若干政策的公告》规定,符合下列条件之一的,实行单独排队,加快审评审批:儿童用药注册申请;防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请;列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请;老年人特有和多发疾病用药注册申请;转移到中国境内生产的创新药注册申请;使用先进技术、创新治疗手段、具有明显优势的临床急需用药注册申请;临床急需且专利到期间前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请;申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药品临床试验的新药临床试验申请,或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请。
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药事管理与法规
执业药师
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