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医学
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证
admin
2022-06-17
37
问题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。
对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,将给予的处罚不包括
选项
A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、十年内不得从事药品生产经营活动
D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
答案
C
解析
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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