某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证

admin2022-06-17 72

问题某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括

选项 A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、十年内不得从事药品生产经营活动
D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

答案C

解析《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

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执业药师

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量E．对价格收费根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性()。

A．一次常用量B．日常用量C．5日常用量D．日常用量E．15日常用量根据《处方管理办法》为门诊患者开具地西泮片一般不得超过()。

A．市(地)级药品监督管理机构B．工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．国家食品药品监督管理局药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是()。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

关于药品规格的说法，正确的是()。

《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A、有效性B、均一性C、专一性D、稳定性E、安全性能满足治疗疾病的要求体现药品的

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

肾气丸的组成药物不包括

A、厚朴B、牡丹皮C、杜仲D、合欢皮E、白鲜皮外表面灰白色，内表面类白色，折断时有粉尘飞扬，有羊膻气的药材是

患者，男性，23岁。因车祸致头部受伤，伤后当即昏迷1小时，清醒后诉头痛，有呕吐，右上肢肌力2级；脑脊液检查有红细胞，CT扫描见左额顶叶低密度灶，其中有散在点状高密度影。目前的关键处理措施是

综合评价结果是适用于在性质()之间进行比较和排序。

下列各项，属于国有独资公司的性质是()。

科学发展观的基本内容是(　　)。

学生在课堂活动中表现良好，就可获得一颗星星，出现不良行为，扣除一颗星星，一个星期或一个月结算一次，星星数量达到了事先约定的标准，就可以换取学生喜爱的东西或准许参加喜欢的活动，体现了课堂管理的()。

将考生文件夹下DEER＼DAIR文件夹中的文件TOUR．PAS复制到考生文件夹下CRY＼SUMMER文件夹中。

药事管理与法规

执业药师

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量E．对价格收费根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性()。

A．一次常用量B．日常用量C．5日常用量D．日常用量E．15日常用量根据《处方管理办法》为门诊患者开具地西泮片一般不得超过()。

A．市(地)级药品监督管理机构B．工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．国家食品药品监督管理局药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是()。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

关于药品规格的说法，正确的是()。

《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A、有效性B、均一性C、专一性D、稳定性E、安全性能满足治疗疾病的要求体现药品的

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

肾气丸的组成药物不包括

A、厚朴B、牡丹皮C、杜仲D、合欢皮E、白鲜皮外表面灰白色，内表面类白色，折断时有粉尘飞扬，有羊膻气的药材是

患者，男性，23岁。因车祸致头部受伤，伤后当即昏迷1小时，清醒后诉头痛，有呕吐，右上肢肌力2级；脑脊液检查有红细胞，CT扫描见左额顶叶低密度灶，其中有散在点状高密度影。目前的关键处理措施是

综合评价结果是适用于在性质()之间进行比较和排序。

下列各项，属于国有独资公司的性质是()。

科学发展观的基本内容是( )。

学生在课堂活动中表现良好，就可获得一颗星星，出现不良行为，扣除一颗星星，一个星期或一个月结算一次，星星数量达到了事先约定的标准，就可以换取学生喜爱的东西或准许参加喜欢的活动，体现了课堂管理的()。

将考生文件夹下DEER＼DAIR文件夹中的文件TOUR．PAS复制到考生文件夹下CRY＼SUMMER文件夹中。

科学发展观的基本内容是(　　)。