临床试验受试人数要求，正确的是

admin2011-12-22 77

问题临床试验受试人数要求，正确的是

选项 A、药代动力学要求受试人数为10～20人
B、Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C、Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D、Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E、与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对

答案C

解析

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