药品委托生产的受托方

admin2014-06-05 44

问题药品委托生产的受托方

选项 A、应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B、具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C、应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录
D、因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续
E、受托方负责受托生产药品的质量和销售

答案A,B,C

解析 D、E由委托方负责。

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药事管理与法规

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