A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期根据《药物临床试验质量管理规范》，新药上市后的应用研究阶段属于( )。

admin2021-10-09 89

问题 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
根据《药物临床试验质量管理规范》，新药上市后的应用研究阶段属于( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KEX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

大学生小张热衷网购，保健品、零食、衣服、皮包、刮痧板……都是从网上买的，女孩子必用的化妆品也不例外。原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括()。
A．中华人民共和国药典B．企业标准C．药品注册标准D．炮制规范一般每五年修订一次的国家药品标准是()。
A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅()。
药品监督管理部门在一次例行检查时发现一诊所购进的药品有一批没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。药品监督管理部门在出门前又听到患者议论起该诊所上个月举办的专治糖尿病的神奇特效药的宣讲，还互
某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是()。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予
甲省乙市的某药厂研发机构最近研制出一种对肺炎链球菌有效的新药(脂质体)。按照药品的注册程序，该药厂向国家药品监督管理总局提交了临床试验的申请，进行到第Ⅳ期临床试验的时候。笈现在广泛使用的条件下，该药品有严重的过敏反应。根据《国务院关于改革药品医疗器械审

随机试题

A．氟尿嘧啶B．噻嗪类药C．局麻药D．环孢素E．胰岛素抑制Na+重吸收及K+一H+交换，发挥排钠利尿的药是
A、Tennisplayersofteninjuretheirbacks.B、Shehadn’theardabouttheman’sproblem.C、Themanshouldhaveseenthedoctor.D、
A．食欲减退B．肝性脑病C．上消化道大量出血D．鼻出血，齿龈出血E．男性乳腺发育肝脏合成功能下降表现为
滴眼剂通常以什么作为溶剂
女婴，8天。足月顺产，母乳喂养。近2日来哭声低弱，不吃奶，黄疸加深。体检：体温不升，面色发灰，脐部有脓性分泌物。血清总胆红素221μmol／L(13mg／dl)，直接胆红素17μmol／L(1mg／dl)，子血型“O”，母血型“A”。引起黄疸的原因是
男，2岁，因间断抽搐半年就诊，1岁以后智能渐落后，皮肤色泽变浅，头发变黄，常有呕吐，对明确诊断最有意义的检查是
A.陈皮B.三七C.艾叶D.知母E.补骨脂《中国药典》规定，含量测定成分属于挥发油的中药是
在山岭和丘陵地区，往往在矿井地面工业场地标高以上埋藏有相当储量的煤炭。开采这部分煤炭最简单、经济的开拓方式就是()。
比翼双飞：劳燕分飞
"FourStagesofPlanetaryDevelopment"PlanetaryDevelopment→InourstudyoftheplanetEarth,wewillfindafour-sta

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括()。

A．中华人民共和国药典B．企业标准C．药品注册标准D．炮制规范一般每五年修订一次的国家药品标准是()。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅()。

某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是()。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()。

A．氟尿嘧啶B．噻嗪类药C．局麻药D．环孢素E．胰岛素抑制Na+重吸收及K+一H+交换，发挥排钠利尿的药是

A、Tennisplayersofteninjuretheirbacks.B、Shehadn’theardabouttheman’sproblem.C、Themanshouldhaveseenthedoctor.D、

A．食欲减退B．肝性脑病C．上消化道大量出血D．鼻出血，齿龈出血E．男性乳腺发育肝脏合成功能下降表现为

滴眼剂通常以什么作为溶剂

男，2岁，因间断抽搐半年就诊，1岁以后智能渐落后，皮肤色泽变浅，头发变黄，常有呕吐，对明确诊断最有意义的检查是

A.陈皮B.三七C.艾叶D.知母E.补骨脂《中国药典》规定，含量测定成分属于挥发油的中药是

在山岭和丘陵地区，往往在矿井地面工业场地标高以上埋藏有相当储量的煤炭。开采这部分煤炭最简单、经济的开拓方式就是()。

比翼双飞：劳燕分飞

"FourStagesofPlanetaryDevelopment"PlanetaryDevelopment→InourstudyoftheplanetEarth,wewillfindafour-sta