蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是

admin2020-03-18  28

问题 蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是

选项 A、水分过多会影响药物的稳定性
B、水分过多会引起制剂的塌陷
C、干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露
D、含水量一般控制在8%
E、一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定

答案D

解析 冻干制剂的含水量也是一个重要参数,水分过多会影响药物的稳定性或引起制剂的塌陷;而干燥过度可能使蛋白多肽药物的极性基团暴露(一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定),冻干制剂在加水溶解时出现浑浊,因此应加以控制(一般在3%左右)。
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