A．关联审评审批程序 B．简化审批程序 C．附条件批准程序 D．突破性治疗药物程序国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

admin2022-06-16 31

问题 A．关联审评审批程序
B．简化审批程序
C．附条件批准程序
D．突破性治疗药物程序
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对于药品制剂选用的原辅包进行关联审评。

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药事管理与法规

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