A．首次进口5年以内的加拿大药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药监测期的国产药品 D．处于Ⅰ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。

admin2017-06-20 24

问题 A．首次进口5年以内的加拿大药品
B．已受理注册申请的新药
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于Ⅰ期临床试验的药物
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析首次进口5年内及新药监测期内的国产药品报告所有的不良反应；首次进口满5年及已过新药监测期内的国产药品报告新的和严重的不良反应。

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A．首次进口5年以内的加拿大药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药监测期的国产药品 D．处于Ⅰ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。

药事管理与法规

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生产、销售的似药被使用后，造成何种结果，被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的()。

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于()。

社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备()。

属于行政复议受理范围的是()

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请()

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（　　）。

A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是()。

下列属于行政诉讼受案范围的是()。

阀门在吊装时，应将绳索拴在手轮和阀杆上。()

“视觉悬崖”实验证明婴儿已经具备了()

Manyparentscomplainthattheirteenagechildrenarerebelling(叛逆).Iwishitwereso.Atthisageyououghttobegrowingawa

交易／定价错误属于操作风险内部流程类的因素，它是指在交易的过程中，()。

下列关于保险相关要素的说法，不正确的是()。

某企业某年的财务杠杆系数为2.5，息税前利润（EBIT）的计划增长率为10%，假定其他因素不变，则该年普通股每股收益（EPS）的增长率为（　）。

下列不属于审计委员会的职能范围的是()。

在进行两个投资方案比较时，投资者完全可以接受的方案是()。

解调系统的门限效应是指当包络检波器的输入信噪比降低到一个特定值以下时，检波器的输出信噪比出现急剧下降的现象。()

A．首次进口5年以内的加拿大药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药监测期的国产药品 D．处于Ⅰ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。

药事管理与法规

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生产、销售的似药被使用后，造成何种结果，被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的()。

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于()。

社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备()。

属于行政复议受理范围的是()

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请()

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（ ）。

A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是()。

下列属于行政诉讼受案范围的是()。

阀门在吊装时，应将绳索拴在手轮和阀杆上。()

“视觉悬崖”实验证明婴儿已经具备了()

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交易／定价错误属于操作风险内部流程类的因素，它是指在交易的过程中，()。

下列关于保险相关要素的说法，不正确的是()。

某企业某年的财务杠杆系数为2.5，息税前利润（EBIT）的计划增长率为10%，假定其他因素不变，则该年普通股每股收益（EPS）的增长率为（ ）。

下列不属于审计委员会的职能范围的是()。

在进行两个投资方案比较时，投资者完全可以接受的方案是()。

解调系统的门限效应是指当包络检波器的输入信噪比降低到一个特定值以下时，检波器的输出信噪比出现急剧下降的现象。()

A．首次进口5年以内的加拿大药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药监测期的国产药品 D．处于Ⅰ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（　　）。

某企业某年的财务杠杆系数为2.5，息税前利润（EBIT）的计划增长率为10%，假定其他因素不变，则该年普通股每股收益（EPS）的增长率为（　）。