案例：医疗机构违法使用医院制剂案【案情简介】吴某系A诊所负责人，2006年1月24H从B药品批发企业购进“依曼章古-3汤”50袋，已使用45袋。该药系C大学附属医院制剂室制剂。经执法人员的调查，该诊所使用的50袋“依曼章古．3汤”无购进票据，且其

admin2019-09-04 39

问题案例：医疗机构违法使用医院制剂案
【案情简介】吴某系A诊所负责人，2006年1月24H从B药品批发企业购进“依曼章古-3汤”50袋，已使用45袋。该药系C大学附属医院制剂室制剂。经执法人员的调查，该诊所使用的50袋“依曼章古．3汤”无购进票据，且其使用未经任何有关部门的审批。
【问题与思考】请问该案件违反了国家对药品管理的什么规定?

选项

答案医疗机构违法使用医院制剂案【案例分析】违反了医疗机构制剂使用的规定，医疗机构制剂的审批、使用《药品管理法》及《药品管理法实施条例》有专门规定：《药品管理法》第25条第1款规定“……特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”，《药品管理法实施条例》第24条第2款规定“发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”。依此两条规定可以看出，诊所使用其他医疗机构制剂必须出现法定的临床急需，并应经上述有关部门的许可，可以在规定时间内使用。A诊所未经许可的前提下，擅自使用制剂，显然违反了该规定。

解析

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