A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

admin2009-02-01 99

问题 A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故选C；

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药事管理与法规

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