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A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
admin
2009-02-01
100
问题
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
C
解析
根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故选C;
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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