A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．临床试验机构伦理委员会 D．药物安全性评价中心应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是

admin2021-06-16 102

问题 A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．临床试验机构伦理委员会
D．药物安全性评价中心
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析药品上市许可持有人应指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。

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药事管理与法规

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