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根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件有( )。
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件有( )。
admin
2022-02-28
43
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件有( )。
选项
A、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B、具有保证药品质量的规章制度
C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
答案
B,C,D
解析
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设外，还必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。
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