关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂需要具备的条件错误一项是

admin2020-12-31 60

问题关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂需要具备的条件错误一项是

选项 A、具有与药品生产相适应的厂房
B、药品生产应具备人员规定的条件
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D、有保证药品质量的规章制度

答案A

解析委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

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药事管理与法规

执业药师

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