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A、6个月 B、30日前 C、60日前 D、3个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A、6个月 B、30日前 C、60日前 D、3个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
admin
2022-01-21
60
问题
A、6个月 B、30日前 C、60日前 D、3个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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