可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

admin2023-03-01 49

问题可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

选项 A、来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B、仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C、按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D、仿制境外已上市境内未上市原研药品

答案A,B,C

解析考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药，一般需要进行临床试验，至少进行Ⅲ期临床试验。选项A选项R和选项C可以不用进行临床试验，但是需要进行非临床研究，然后直接申请上市。故答案为ABC。

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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

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执业药师

下列关于哮病发作期寒包热哮证的各项叙述中，错误的是()

A.紫苏B.荆芥C.香薷D.麻黄E.生姜用于平喘，宜蜜炙用的药物是()

患者，男，48岁。长期感腰膝酸软，听力减退，尿频，夜尿多，滑精，舌质淡，脉弱，其临床意义是()

临床上见胁痛易怒、抽搐惊恐等症，应选用的药物是()

男，49岁。高热伴肝区疼痛半个月。查体：皮肤无黄染，肝区叩痛阳性，右季肋部皮肤凹陷性水肿。血常规：WBC18×109／L，N0．90。腹部B超：肝右叶有一个6cm×7cm的液性暗区。肝内胆管结石16年。该患者最主要的治疗措施是

A．吊销执业证书B．追究刑事责任C．罚款D．承担赔偿责任E．责令暂停6个月以上1年以下执业活动医师未按规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

女，21岁。售票员，以成为一名美术教师为目标，因此她在繁忙工作之余，努力练习绘画，熬夜苦读，自学教师资格证考试相关课程，即使遭遇两次失败，仍然坚定不移的追求自己的理想。她的行为表现在意志品质中称为()

不能作为判断幽门螺杆菌是否根除的检验方法是()

在Access2010中，操作查询包括________、追加查询和删除查询。

股份有限公司董事会由（　　）构成。

主体情感与客观物象的有机统一的是()

肝硬化患者Child-Pugh分级标准中丕鱼堑的指标是

从业人员在向客户大力推荐本机构的产品时，应对()进行披露。

马某在8岁生日时，接受了亲戚赠送的5000元人民币，马某的独立接受行为()。

某船第一次顺流航行21千米又逆流航行4千米，第二天在同一河道中顺流航行12千米，逆流航行7千米，结果两次所用的时间相等。假设船本身速度及水流速度保持不变，则顺水船速与逆水船速之比是()。

TakingVacationsExperiencesan82PercentIncreaseinJobPerformanceA)Thistimeofyear,manyEuropeansarelookingforwardt

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A.紫苏B.荆芥C.香薷D.麻黄E.生姜用于平喘，宜蜜炙用的药物是()

患者，男，48岁。长期感腰膝酸软，听力减退，尿频，夜尿多，滑精，舌质淡，脉弱，其临床意义是()

临床上见胁痛易怒、抽搐惊恐等症，应选用的药物是()

男，49岁。高热伴肝区疼痛半个月。查体：皮肤无黄染，肝区叩痛阳性，右季肋部皮肤凹陷性水肿。血常规：WBC18×109／L，N0．90。腹部B超：肝右叶有一个6cm×7cm的液性暗区。肝内胆管结石16年。该患者最主要的治疗措施是

A．吊销执业证书B．追究刑事责任C．罚款D．承担赔偿责任E．责令暂停6个月以上1年以下执业活动医师未按规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

女，21岁。售票员，以成为一名美术教师为目标，因此她在繁忙工作之余，努力练习绘画，熬夜苦读，自学教师资格证考试相关课程，即使遭遇两次失败，仍然坚定不移的追求自己的理想。她的行为表现在意志品质中称为()

不能作为判断幽门螺杆菌是否根除的检验方法是()

在Access2010中，操作查询包括________、追加查询和删除查询。

股份有限公司董事会由（ ）构成。

主体情感与客观物象的有机统一的是()

肝硬化患者Child-Pugh分级标准中丕鱼堑的指标是

从业人员在向客户大力推荐本机构的产品时，应对()进行披露。

马某在8岁生日时，接受了亲戚赠送的5000元人民币，马某的独立接受行为()。

某船第一次顺流航行21千米又逆流航行4千米，第二天在同一河道中顺流航行12千米，逆流航行7千米，结果两次所用的时间相等。假设船本身速度及水流速度保持不变，则顺水船速与逆水船速之比是()。

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