关于药品标准的说法，错误的是

admin2021-06-16 26

问题关于药品标准的说法，错误的是

选项 A、在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B、药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
C、企业标准只能作为企业的内控标准
D、没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

答案B

解析药品注册标准是指国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求，不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。

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药事管理与法规

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