国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有

admin2022-06-16 79

问题国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有

选项 A、新型冠状病毒(2019一nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测)
B、丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)
C、EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测)
D、丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)

答案A,C,D

解析目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。

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药事管理与法规

执业药师

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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有

药事管理与法规

执业药师

在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()。

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。

药品国家药品编码的分类包括

国家对麻醉药品和精神药品实行

A．有涉及药品的宣传广告B．在大众传播媒介发布广告C．发布广告D．在零售药店销售E．在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定非药品不得

据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门承担中药材生产扶持项目管理的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

意识的本质是()。

患儿诊断为病毒性肠炎、重度等渗性脱水、伴明显循环衰竭、中度代谢性酸中毒，第一天治疗方案为：全天液体总量为150～180ml／kg，首选液体治疗方案()

A．横目斜视B．目睛微定C．昏睡露睛D．双眼睑下垂E．瞳仁扩大

患者，男，45岁。2个月来反酸、反食和烧心，多于餐后明显，平卧或身体前倾时易出现，近1周来加重，有时伴胸骨后疼痛，ECG未见明显异常，内镜检查见食管黏膜破损有融合。选用的最佳治疗药物是

补虚药具有的功效是（　　）。

滴丸剂的特点是（　　）。

在八纲辨证中，判断疾病性质的是()。

施工现场的临时食堂，用餐人数在(　　)的，应设置简易有效的隔油池，使产生的污水经过隔油池后再排人市政污水管网。

根据《中华人民共和国标准施工招标文件》，承包人的义务和责任有()。

Whenwethinkofgreenbuildings,wetendtothinkofnewones—thekindofhigh-tech,solar-paneled(装有太阳能板的)masterpiecesthat【

国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有

药事管理与法规

执业药师

在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()。

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。

药品国家药品编码的分类包括

国家对麻醉药品和精神药品实行

A．有涉及药品的宣传广告B．在大众传播媒介发布广告C．发布广告D．在零售药店销售E．在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定非药品不得

据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门承担中药材生产扶持项目管理的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

意识的本质是()。

患儿诊断为病毒性肠炎、重度等渗性脱水、伴明显循环衰竭、中度代谢性酸中毒，第一天治疗方案为：全天液体总量为150～180ml／kg，首选液体治疗方案()

A．横目斜视B．目睛微定C．昏睡露睛D．双眼睑下垂E．瞳仁扩大

患者，男，45岁。2个月来反酸、反食和烧心，多于餐后明显，平卧或身体前倾时易出现，近1周来加重，有时伴胸骨后疼痛，ECG未见明显异常，内镜检查见食管黏膜破损有融合。选用的最佳治疗药物是

补虚药具有的功效是（ ）。

滴丸剂的特点是（ ）。

在八纲辨证中，判断疾病性质的是()。

施工现场的临时食堂，用餐人数在( )的，应设置简易有效的隔油池，使产生的污水经过隔油池后再排人市政污水管网。

根据《中华人民共和国标准施工招标文件》，承包人的义务和责任有()。

Whenwethinkofgreenbuildings,wetendtothinkofnewones—thekindofhigh-tech,solar-paneled(装有太阳能板的)masterpiecesthat【

补虚药具有的功效是（　　）。

滴丸剂的特点是（　　）。

施工现场的临时食堂，用餐人数在(　　)的，应设置简易有效的隔油池，使产生的污水经过隔油池后再排人市政污水管网。